Duomenys rodo, kad jaunimas, nerūkantys ir buvę rūkaliai vargu ar pradės arba vėl pradės vartoti tabaką su šiais produktais
Šiandien JAV maisto ir vaistų administracija paskelbė, kad leido parduoti keturis naujus burnos tabako gaminius, kuriuos gamina JAV „Rūkymo be„ Tobacco Company LLC “, pavadinimu„ Verve “.Remdamasis išsamia FDA turimų mokslinių įrodymų apžvalga bendrovės „Premarket“ tabako gaminių programose (PMTA), agentūra nustatė, kad šių produktų rinkodara atitiktų įstatymų numatytą standartą, „tinkamą visuomenės sveikatos apsaugai“.Tai apima duomenų apžvalgą, rodančią, kad jaunimas, nerūkantys ir buvę rūkaliai greičiausiai inicijuos ar pakartoja tabako vartojimą su šiais produktais.Keturi produktai yra šie: „Verve“ diskai mėlynos spalvos mėtos, „Verve“ diskai žalios spalvos monetų kalyklos, „Verve Chews“ mėlynos spalvos monetų kalykla ir „Verve Chews Green Mint“.
„Užtikrinti, kad naujiems tabako gaminiams būtų atliktas griežtas FDA įvertinimas prieš pardavimą, yra esminė mūsų misijos apsaugoti visuomenę, ypač vaikus, dalis.Nors tai yra mėtų skonio produktai, FDA pateikti duomenys rodo, kad rizika, kad jaunimas įsisavins šiuos konkrečius produktus, yra maža, o griežti rinkodaros apribojimai padės išvengti jaunimo poveikio“, – sakė FDA tabako gaminių centro direktorius Mitchas Zeller. .„Svarbu, kad įrodymai rodo, kad šie produktai gali padėti priklausomiems rūkaliams, kurie naudoja kenksmingiausius degančius produktus, visiškai pereiti prie gaminio, kuriame potencialiai mažiau kenksmingų cheminių medžiagų.
„Verve“ gaminiai yra geriamojo tabako gaminiai, kuriuose yra nikotino, gauto iš tabako, tačiau juose nėra pjaustyto, malto, miltelių pavidalo ar lapų tabako.Visi keturi produktai yra kramtomi ir išmetami, o ne praryjami, kai vartotojas baigia vartoti produktą.Diskai ir kramtukai iš dalies skiriasi savo tekstūra.Abu yra lankstūs, bet diskai tvirti, o kramtukai minkšti.Šie gaminiai skirti suaugusiems tabako vartotojams.
Prieš suteikdama leidimus naujiems tabako gaminiams PMTA būdu, FDA pagal įstatymus, be kita ko, turi atsižvelgti į tikimybę, kad dabartiniai tabako vartotojai nustos vartoti tabako gaminius, ir į tikimybę, kad dabartiniai nevartojantys tabako gaminius pradės vartoti.Tyrimai rodo mažą tikimybę, kad jaunimas, nerūkantys asmenys ar buvę rūkaliai inicijuos ar pakartotinai įves tabako vartojimą su „Verve“ produktais.Dabartiniai Verve produktų vartotojai ir vartotojai, kurie visiškai pereina prie Verve produktų, paprastai susiduria su mažiau kenksmingų ir potencialiai kenksmingų sudedamųjų dalių, palyginti su cigaretėmis ir kitais nerūkomojo tabako gaminiais.Agentūra paskelbė sprendimo santrauką, kurioje išsamiau aprašomas šių keturių produktų rinkodaros užsakymų išdavimo pagrindas.
Šiandien išduotos rinkodaros leidimai leidžia keturių tabako gaminių teisiškai parduoti ar platinti JAV, tačiau tai nereiškia, kad produktai yra saugūs arba „FDA patvirtinti“, nes nėra saugių tabako produktų.
Be to, FDA taiko griežtus Verve produktų rinkodaros apribojimus, įskaitant svetaines ir socialinės žiniasklaidos platformas, siekdama užtikrinti, kad rinkodara būtų skirta tik suaugusiems.FDA įvertins naujus turimus duomenis apie produktus, naudodama įrašus po pateikimo į rinką ir ataskaitas, būtinas rinkodaros užsakyme.Įmonė privalo reguliariai teikti FDA informaciją apie rinkoje esančius produktus, įskaitant, bet neapsiribojant, vykdomus ir užbaigtus vartotojų tyrimus, reklamą, rinkodaros planus, pardavimo duomenis, informaciją apie esamus ir naujus vartotojus, gamybos pokyčius. ir neigiama patirtis.
FDA atšauks rinkodaros nurodymą, jei nuspręs, kad tolesnis produkto rinkodara nebėra tinkamas visuomenės sveikatos apsaugai, pavyzdžiui, dėl to, kad jaunimas daug vartoja produktą.
Agentūra ir toliau atlieka tūkstančių paraiškų dėl tabako gaminių peržiūrą prieš rinką ir yra įsipareigojusi bendrauti su visuomene apie pažangą, įskaitant užsakymų atsisakyti parduoti daugiau nei milijoną aromatizuotų elektroninių cigarečių gaminių, kuriems trūko pakankamai įrodymų, kad jie turi naudos, išdavimą. suaugusiems rūkaliams, kurių pakanka norint įveikti visuomenės sveikatos susirūpinimą, kurį kelia gerai dokumentuotas ir didelis tokių produktų patrauklumas jaunimui.
Paskelbimo laikas: 2022-01-10
