FDA trumpai: FDA įspėja įmones, kad jos toliau prekiauja elektroninių cigarečių produktais po to, kai agentūra nesuteikė leidimų

„FDA yra atsakinga už tai, kad nauji tabako gaminiai būtų peržiūrimi atitinkamu reguliavimo procesu, siekiant nustatyti, ar jie atitinka įstatymų visuomenės sveikatos standartus, prieš juos parduodant.Jei produktas neatitinka konkretaus standarto, agentūra išleidžia įsakymą, kuriuo atsisakoma rinkodaros paraiškos.Jungtinėse Valstijose yra neteisėta prekiauti nauju tabako gaminiu, kuris neturi FDA leidimo prekiauti.

Vienas iš svarbiausių mūsų prioritetų yra užtikrinti, kad gamintojai būtų atsakingi už neleistinų tabako gaminių prekybą.Šios dienos veiksmai rodo, kad pirmenybę teikiame tabako gaminių gamintojams, kuriems buvo atliktas neigiamas veiksmas dėl jų paraiškos, pvz., atsisakymo pateikti rinkodarą arba atsisakymo pateikti pranešimą, ir toliau neteisėtai parduoda tuos neleistinus gaminius, taip pat gaminius, kurių gamintojai nesugebėjo. pateikti rinkodaros paraišką.

Mūsų pareiga yra užtikrinti, kad tabako gaminių gamintojai laikytųsi įstatymų, skirtų apsaugoti visuomenės sveikatą, ir mes ir toliau trauksime įmones atsakingas už įstatymų pažeidimus.

Papildoma informacija

● Šiandien JAV maisto ir vaistų administracija išsiuntė įspėjamuosius laiškus 20 įmonių dėl to, kad toliau neteisėtai prekiauja elektroninės nikotino pristatymo sistemos (ENDS) produktais, kuriems taikomi rinkodaros užsakymai (MDO).Tai yra pirmieji įspėjamieji laiškai, išduoti produktams, kuriems taikomas MDO dėl jų išankstinio pardavimo tabako gaminių paraiškose (PMTA).

● FDA šiandien taip pat išsiuntė įspėjamuosius laiškus dėl neteisėtos prekybos tabako gaminiais vienai įmonei, kuri gavo atsisakymo pateikti dokumentus (RTF) sprendimus dėl savo PMTA, vienai įmonei, kuri gavo RTF ir MDO sprendimus dėl savo PMTA, ir šešioms įmonėms, kurios nepateikė informacijos. bet kokios išankstinės rinkodaros programos.

● Kartu šios 28 įmonės iš viso įtraukė daugiau nei 600 000 produktų į FDA.

● Nuo rugsėjo 23 d. FDA iš viso išleido 323 MDO, sudarydama daugiau nei 1 167 000 skonio galų produktų.

● FDA ir toliau pirmenybę teiks vykdymo užtikrinimui prieš įmones, kurios parduoda ENDS produktus neturėdamos reikiamo leidimo, ypač tuos produktus, kurie gali būti naudojami jaunimui.